Inhalt
Der spezialisierte Kurs zielt darauf ab, qualifizierte Fachkräfte für die Durchführung klinischer Studien zu schulen. Study Nurses oder Study Coordinators spielen eine entscheidende Rolle bei der Koordination und Verwaltung von klinischen Studien und tragen dazu bei, dass Studien effizient und ethisch korrekt durchgeführt werden.
Im Verlauf dieses Kurses werden den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse in den Bereichen
- Klinische Forschung
- Studiendesign
- Ethik und rechtliche Rahmenbedingungen
vermittelt.
Die Teilnehmer lernen die verschiedenen Phasen einer klinischen Studie kennen. Der Kurs deckt auch praktische Aspekte der Arbeit als Study Nurse/Study Coordinator ab. Die Teilnehmer werden in die Durchführung von Patientenaufklärung und Einholung der informierten Einwilligung eingeführt.
Sie lernen, Studienprotokolle zu verstehen, Probanden zu rekrutieren, Daten zu sammeln, medizinische Untersuchungen durchzuführen und die Sicherheit der Studienteilnehmer zu überwachen.
Darüber hinaus werden den Teilnehmern auch Kenntnisse im Bereich Datenmanagement vermittelt. Sie lernen, Studiendaten zu erfassen, zu dokumentieren, zu analysieren und zu interpretieren. Der Kurs beinhaltet auch Schulungen zur Qualitätssicherung und zur Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Studien nach höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden.